安徽贝克制药股份有限公司利托那韦原料药生产线建设项目环境影响报告书.pdf

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1、 安徽贝克制药股份有限公司 利托那韦原料药生产线建设项目 环境影响报告书 （送审本送审本） 委托单位委托单位：安徽贝克制药股份有限公司安徽贝克制药股份有限公司 编制单位编制单位：安徽安徽环合环保科技环合环保科技有限公司有限公司 二二零零二二二二年年四四月月 个人参保缴费证明身份证号：3 4 0 1 1 1 1 9 6 4 0 5 0 5 7 0 1 4姓名：汤胜文性别：男 在我市参加社会保险情况如下：截止时间险种标志个人应缴费额缴费情况缴费类型开始时间单位名称缴费基数参保地2 0 2 1 0 93 7 3 . 5 62 9 . 8 8已缴费基数调整2 0 2 1 0 9企业养老安徽环合环保科技

2、有限公司合肥市2 0 2 1 0 93 7 3 5 . 62 9 8 . 8 5已缴费按月缴费2 0 2 1 0 9企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 . 5 62 9 . 8 8已缴费基数调整2 0 2 1 1 0企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 5 . 62 9 8 . 8 5已缴费按月缴费2 0 2 1 1 0企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3 . 5 62 9 . 8 8已缴费基数调整2 0 2 1 1 1企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3

3、5 . 62 9 8 . 8 5已缴费按月缴费2 0 2 1 1 1企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 2 0 34 1 0 9 . 1 61 3 1 4 . 9 2已缴费按月缴费2 0 2 1 1 2企业养老安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 0 93 7 3 . 5 61 . 8 7已缴费基数调整2 0 2 1 0 9失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 0 93 7 3 5 . 61 8 . 6 8已缴费按月缴费2 0 2 1 0 9失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 . 5 61 . 8 7已缴费基数调整2 0 2 1

4、 1 0失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 5 . 61 8 . 6 8已缴费按月缴费2 0 2 1 1 0失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3 . 5 61 . 8 7已缴费基数调整2 0 2 1 1 1失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3 5 . 61 8 . 6 8已缴费按月缴费2 0 2 1 1 1失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 2 0 34 1 0 9 . 1 68 2 . 2已缴费按月缴费2 0 2 1 1 2失业安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 0 93 7 3

5、. 5 60已缴费基数调整2 0 2 1 0 9工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 0 93 7 3 5 . 60已缴费按月缴费2 0 2 1 0 9工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 . 5 60已缴费基数调整2 0 2 1 1 0工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 03 7 3 5 . 60已缴费按月缴费2 0 2 1 1 0工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3 . 5 60已缴费基数调整2 0 2 1 1 1工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 1 1 13 7 3 5 . 60已缴费按

6、月缴费2 0 2 1 1 1工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市2 0 2 2 0 34 1 0 9 . 1 60已缴费按月缴费2 0 2 1 1 2工伤安徽环合环保科技有限公司合肥市第 1 页共页2截止时间险种标志个人应缴费额缴费情况缴费类型开始时间单位名称缴费基数参保地验真码：扫描二维码或访问安徽省人社厅网站- - 在线办事- - 便民热点，点击【社会保险凭证在线验真】进 入验真网验真。N O 1 7 2 6 9 A 9 0 B B打印日期：2 0 2 2 - 0 3 - 1 9 1 2 : 2 3 : 2 4盖章：注：如有疑问，请至经办归属地社保经办机构咨询。重要提示 本凭证与经办窗口打印

7、的材料具有同等效应。第页2共页21 概述概述 1.1 建设项目概况建设项目概况 安徽贝克制药股份有限公司（以下简称贝克药业）成立于 2003 年 4 月，是一家产、学、研三位一体的省级高新技术企业，位于安徽省太和县经济开发区，北临南洛高速、105 国道旁。公司拥有国际领先的手性化合物合成技术，是国内领先的研发和生产优质抗艾滋病制药剂、原料药及中间体的企业之一。主要产品为拉米夫定原料药、利托那韦原料药、替诺福韦原料药等。产品出口到欧美、印度等国，受到国际客户的好评。 近年来，安徽贝克制药股份有限公司以优良的品质，以低于垄断的价格投入市场， 产品 100%出口欧美， 产品在行业得到认可和广泛使用，

8、 使用量大大增加，使得市场供求关系已发生变化，产品出现了明显的供不应求的局面，导致了原料药产品价格一度一路攀升。为抓住市场机遇，稳定和利用良好的客户资源，提高企业经济效益，公司将依托企业的资金、技术、市场及研发平台，提高产品质量及市场竞争力，力争经济效益、社会效益和环境效益多丰收，实现协调发展的循环经济运行模式，同时建立新的管理模式，努力提升公司的管理能力，将公司打造成世界抗艾滋病原料药的领军企业。 利托那韦是“贝克药业”获得药物制造专利（专利号 200310121091.6）的产品之一。其用途为人免疫缺陷病毒-1（HIV-1）和人免疫缺陷病毒-2 （HIV-2） 天冬氨酸蛋白酶的口服有效抑制

9、剂， 阻断该酶促使产生形态学上成熟HIV颗粒所需的聚蛋白， 使HIV颗粒因而保持在未成熟的状态，从而减慢 HIV 在细胞中的蔓延，以防止新一轮感染的发生和延迟疾病的发展。利托那韦对齐多夫定敏感的和齐多夫定与沙喹那韦耐药的 HIV 株一般均有效。 因此贝克药业利托那韦原料药生产线建设项目的实施十分必要， 其对维护社会稳定，保障人民卫生安全具有重要的社会意义。公司拟在安徽省阜阳市太和经济开发区化工集中区现有厂区内，建设利托那韦原料药生产线建设项目。该项目已在太和县发展改革委员会备案（项目代码 2201-341222-04-01-826510） 。 对照国民经济行业分类 （GB/T4754-2017

10、） ，本项目产品利托那韦原料药属于国民经济行业分类 （GB/T4754-2017）中 C 类制造业第 27 项“医药制造业”中第 2710 项“化学药品原料药制造”。 根据中华人民共和国环境保护法、 中华人民共和国环境影响评价法等法规、文件的精神，安徽贝克制药股份有限公司委托我公司开展该项目环境影响评价工作。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版），该项目属于“二十四、医药制造业 271 化学药品原料药制造”，应编制环境影响评价报告书。我公司依据国家有关环保法规和评价技术规定，在各级政府部门和项目建设单位的大力支持下，编制完成了本环境影响报告书，现呈报阜阳市生态环境行政主管部门审

11、批。 1.2 环境影响评价的工作过程环境影响评价的工作过程 根据环境影响评价技术导则总纲 （HJ2.12016）的要求，项目评价工作程序见环境影响评价工作程序图1.2-1。 图图 1.2-1 建设项目环境影响评价工作程序图建设项目环境影响评价工作程序图 1、2022 年 1 月 20 日，建设单位委托安徽环合环保科技有限公司承担该项目环境影响报告书的编制工作。 依据相关规定确定环境影响评价文件类型 1 研究相关技术文件和其他有关文件 2 进行初步工程分析 3 开展初步的环境现状调查 1 环境影响识别和评价因子筛选 2 明确评价重点和环境保护目标 3 确定工作等级、评价范围和评价标准 制定工作方

12、案 环境现状调查 监测与评价 建设项目 工程分析 1 各环境要素环境影响预测与评价 2 各专题环境影响分析与评价 1 提出环境保护措施，进行技术经济论证 2 给出污染物排放清单 3 给出建设项目环境影响评价结论 编制环境影响报告书（表） 第一阶段 第二阶段 第三阶段 2、2022 年 1 月 25 日，建设单位在太和县人民政府网站上进行了该项目首次环评公示。 3、2022 年 2 月，委托安徽尚德谱检测技术有限责任公司对项目所在区域环境质量现状进行了监测。 4、2022 年 3 月 17 日，完成了报告书征求意见稿编制工作，建设单位在太和县人民政府网站上进行了报告书征求意见稿公示；期间分别于

13、2022 年 3 月21 日、23 日在安徽日报上开展了两次报纸公示，同时在周边村庄等公告栏张贴告示，征求了拟建项目周边的居民及单位对本项目的意见。 5、2022 年 4 月统编，进入我公司内审程序，经校核、审核、审定后完成报告书（送审稿）编制。 6、2022 年 4 月，呈报阜阳市生态环境局审批。 1.3 项目与有关政策及规划的符合性项目与有关政策及规划的符合性 1.3.1 与产业政策符合性分析与产业政策符合性分析 对照产业结构调整指导目录（2019 年本） 可知，本项目产品符合产业结构调整指导目录（2019 年本） “第一类鼓励类十三、医药”中第 1 条“拥有自主知识产权的新药开发和生产，

14、天然药物开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料、儿童药、短缺药的开发和生产， 药物生产过程中的膜分离、 超临界萃取、 新型结晶、 手性合成、酶促合成、连续反应、系统控制等技术开发与应用，基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”， 并且该项目取得了太和县发展和改革委员会关于本项目的备案。 因此， 本项目属于鼓励类建设项目，符合国家产业政策要求。 1.3.2 与与国务院国务院安徽安徽省省淮河流域水污染防治条例符合性分析淮河流域水污染防治条例符合性分析 表表 1.3-1 本项目建设与安徽省淮

15、河流域水污染防治条例的相符性分析本项目建设与安徽省淮河流域水污染防治条例的相符性分析 条例条例 相关要求相关要求 本项目本项目 是否符是否符合结论合结论 国务院淮河流域水污染防治暂行条例 禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业，严格限制在淮河流域新建前款所列大中型项目或者其他污染严重的项目：建设该类项目的，必须事先征得有关省人民政府环境保护行政主管部门的同意，并报国务院环境保护行政主管部门备案。 本项目为化学药品原料药制造，总投资13887 万元，不属于污染严重的小型化工企业，该项目已取得安徽省生态环境厅环保预审意见（皖环办复2022523 号），同意该项目在太和经

16、济开发区化工集中区内建设。故本项目符合条例中相关要求。 符合 安徽省淮河流域水污禁止在淮河流域新建制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型企业。 本项目为化学药品原料药制造，总投资13887万元，不属于制革、化工、印染、电镀、酿造等污染严重的小型项目。 符合 染防治条例 严格限制在淮河流域新建印染、制革、化工、电镀、酿造等大中型项目或者其他污染严重的项目。 本项目实施后，废水经厂区污水处理站处理后，接管至经开区污水处理厂集中处理排入万福沟，最终进入颍河。项目取得了安徽省生态环境厅对淮河流域新建大中型化工项目的环保预审意见，项目的废水排放量很小，不属于严格限制的污染严重项目。 符合 新建、改

17、建、扩建直接或者间接向水体排放污染物的建设项目和其他水上设施，应当依法进行环境影响评价。建设项目的水污染物防治设施，应当符合经批准或者备案的环境影响评价文件的要求，并与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用 本项目间接向水体排放污染物，履行环保“三同时”制度。本次评价要求项目后续应按照“三同时”要求，按时完善竣工环保验收、履行排污许可其它环保手续。 符合 新建项目的选址应符合城市总体规划，避开饮用水水源地和对环境有特殊要求的功能区；采用资源利用率高、污染物排放量少的先进设备和先进工艺；改建、扩建项目和技改项目应当把水污染治理纳入项目内容。 项目选址位于太和经济开发区化工集中区区块三，符合城市

18、总体规划。选址不涉及饮用水水源地和对环境有特殊要求的功能区；采用的生产工艺及设备较为先进，资源利用率高、各类污染物排放量较少。项目废水经厂区污水处理站处理后，部分经深度处理后中水回用，其余部分接管至经开区污水处理厂集中处理。 符合 排污单位发生事故或者其他突发性事件，造成或者可能造成水污染事故的，应当立即启动本单位的应急方案，采取隔离等应急措施，防止水污染物进入水体，并向事故发生地县级以上人民政府或者生态环境行政主管部门报告 发生突发性环境事件时，本项目通过雨水管网切换阀、事故应急池等事故截断措施，防止水污染物进入外部水体，同时要求企业根据本项目建设内容，修编厂区突发环境事件 应急预案，并与园

19、区应急预案相衔接 符合 直接或者间接向水体排放污染物的，应当按照规定取得排污许可证 本项目废水排放方式为间接排放，本评价要求项目投产前按照排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-原料药制造完成申报工作，并取得排污许可证。 符合 1.3.3 与相关生态环境保护政策的符合性分析与相关生态环境保护政策的符合性分析 拟建项目与安徽省贯彻落实淮河生态经济带发展规划实施方案 （皖政【2020】38 号） ，安徽省经济和信息化厅、安徽省发展改革委、安徽省自然资源厅、 安徽省生态环境厅、 安徽省应急管理厅 关于加强化工项目建设管理的通知（皖经信原材料函【2020】706 号） ， 安徽省生态环境厅关于加强化工

20、行业建设项目环境管理的通知 （皖环发【2020】73 号） ，安徽省生态环境厅“关于印发加强高耗能、高排放项目生态环境源头防控的实施意见的通知” ， 重点行业挥发性有机物综合治理方案 ， 制药工业挥发性有机物治理实用手册 、 挥发性有机物无组织排放控制标准等相关政策的符合性分析。 表表 1.3-2 与相关生态环境保护政策符合性分析与相关生态环境保护政策符合性分析 政策名称政策名称 方案内容方案内容 本项目本项目 符合性符合性 分析分析 安徽省贯彻落实淮河生态经济带发展规划实施方案 纵深推进“三大一强”专项攻坚行动，突出重点生态环境问题整改，构筑“1 公里、5 公里、15 公里”分级管控体系，持

21、续推进“禁新建、减存量、关污源、进园区、建新绿、纳统管、强机制”七大行动，加快推进淮河（安徽）经济带绿化美化生态化。 本项目厂区距离淮河一级支流颍河约 2.3km，不属于 1 公里的严禁范围，属于 5 公里的严控范围，本项目位于太和经济开发区化工集中区内，产品属于产业结构调整指导目录（2019 年本） 中鼓励类产业，项目废水排放量较小，废水经厂区污水处理站处理后接管至经开区污水处理厂集中处理后外排，对地表水环境影响很小。 符合 关于加强化工项目建设管理的通知 皖经信原材料函【2020】706 号 严禁新建产业结构调整指导目录限制类和新（改、扩）建淘汰类化工项目。严格限制新建剧毒化学品生产项目，

22、实现剧毒化学品生产企业只减不增，原则上不再批准新设光气生产企业。严格控制尿素、磷铵、电石、烧碱（天然碱除外） 、聚氯乙烯、纯碱（天然碱除外） 、黄磷等过剩行业新增产能，确有必要建设的项目实行等量或减量置换。严格控制引进涉及光气化、硝化、重氮化、偶氮化工艺以及硝酸铵、硝酸胍、硝基苯系物等爆炸性化学品等高风险项目，原则上非重大产业配套、产业链衔接或高新产品项目不再引进。 对照产业结构调整目录 （2019 本） ，本项目原料药产品不属于剧毒化学品生产项目。不属于尿素、磷铵、电石、烧碱（天然碱除外） 、聚氯乙烯、纯碱（天然碱除外） 、黄磷等产能过剩行业。生产工艺不涉及光气化、硝化、重氮化、偶氮化工艺以

23、及硝酸铵、硝酸胍、硝基苯系物等爆炸性化学品等高风险项目。 符合 严格岸线管理。在长江、淮河干流及主要支流岸线 1 公里范围内，除提升安全、环保、节能、智能化、产品质量水平的技术改造项目外，严格禁止新建、扩建化工项目，不得布局新的化工园区（含化工集中区，下同） ；已批未开工项目，停止建设，按要求重新选址；已经开工建设的，严格进行检查评估，不符合岸线规划和环保、安全要求的，全部依法依规停建搬迁。长江、淮河干流岸线 5 公里范围内，严格控制新建石油化工和煤化工等重化工、重污染项目。 颍河属于淮河一级支流，本项目位于太和经济开发区化工集中区内，厂区距颍河约 2.3km，因此，本项目不在 1 公里严禁岸

24、线管理范围内，也不属于石油化工和煤化工等重化工、重污染项目。 符合 安徽省生态环境厅关于加强化工行业建设项目环境管理的通知 禁止在淮河、巢湖流域新建化工等水污染严重的小型项目，严格限制新建化工大中型项目；禁止新建产业结构调整指导目录中淘汰类化工项目，严格限制高VOCs 排放化工项目，不得新建未纳入石化产业规划布局方案的炼化项目。 本项目总投资 13887 万元，不属于小型项目。项目实施后，厂区内废水经厂区污水处理站处理后，部分经深度处理后中水回用，其余部分接管至经开区污水处理厂集中处理，项目新增废水污染物排放量较小，不属于水污染严重的小型项目。本项目属于产业结构调整指导目录（2019 年版）

25、（修订） 中鼓励类项目；项目工艺废气采取 RTO 焚烧处理，项目废气经处理后 VOCs 排放量很小；本项目不属于炼化项目，因此，本项目符合相关要求。 符合 新建化工项目必须进入规范化工园区，并符合园区规划及规划环评要求，与“三线一单”成果相协调；在长江、淮河、新安江流域建设化工项目的，要严格执行项目位于太和经济开发区化工集中区，是安徽省人民政府认定的第一批化工园区，项目符合园区规划符合 中共安徽省委安徽省人民政府关于全面打造水清岸绿产业优美丽长江（安徽）经济带的实施意见的要求。 及规划环评要求，项目符合阜阳市“三线一单”管控分析，项目位于化工集中区内。 关于加强高耗能、高排放建设项目生态环境源

26、头防控的指导意见 环环评202145 号 新建、改建、扩建“两高”项目须符合生态环境保护法律法规和相关法定规划，满足重点污染物排放总量控制、碳排放达峰目标、生态环境准入清单、相关规划环评和相应行业建设项目环境准入条件、环评文件审批原则要求。新建、扩建石化、化工、焦化、有色金属冶炼、平板玻璃项目应布设在依法合规设立并经规划环评的产业园区。 本项目建设符合生态环境保护法律法规和法定规划要求， 重点污染物排放满足总量控制要求， 符合环境准入清单、 规划环评要求。 本项目位于太和经济开发区化工集中区内，属于依法设立并经规划环评的产业园区。 符合 新建“两高”项目应按照关于加强重点行业建设项目区域削减措

27、施监督管理的通知要求，依据区域环境质量改善目标，制定配套区域污染物削减方案，采取有效的污染物区域削减措施，腾出足够的环境容量。 按照关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知要求，评价要求提出并制定区域污染源削减方案，符合污染物排放区域削减要求。 符合 新建、扩建“两高”项目应采用先进适用的工艺技术和装备，单位产品物耗、能耗、水耗等达到清洁生产先进水平，依法制定并严格落实防治土壤与地下水污染的措施。国家或地方已出台超低排放要求的“两高”行业建设项目应满足超低排放要求。鼓励使用清洁燃料，重点区域建设项目原则上不新建燃煤自备锅炉。 本项目采用先进的生产工艺装备和自动化控制措施，采取密闭化设

28、备、液氮深冷回收技术，减少污染物产生，清洁生产达到国内先进水平，评价制定了防治土壤和地下水污染的措施。本项目备用的导热油炉采用天然气为燃料，不新建燃煤锅炉。各类废气污染物经处理后可满足相关行业排放标准。 符合 安徽省生态环境厅关于印发加强高耗能、高排放项目生态环境 源头防控的实施意见的通知 严格环境准入。各地不得受理钢铁、水泥、电解铝、平板玻璃、铸造等产能严重过剩行业新增产能项目的环评文件；对国家明令淘汰、禁止建设、不符合国家产业政策的项目环评文件，一律不批；沿江各市应按国家推长办长江经济带发展负面清单指南（试行） 及我省实施细则要求，对合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等

29、“两高”项目的环评文件一律不批。新增主要污染物排放量的“两高”项目应按照生态环境部办公厅关于加强重点行业建设项目区域削减措施监督管理的通知 （环办环评202036 号）要求，依据区域环境质量改善目标，制定配套区域污染物削减方案，采取有效的污染物区域削减措施，相应的减排措施应在项目投产前完成。 本项目产品利托那韦原料药，属于国家产业政策鼓励类项目，不属于产能严重过剩行业。 本项目位于太和经济开发区化工集中区内，为安徽省人民政府批准的合规园区。评价要求项目新增排放的主要污染物需制定区域污染物削减方案，并要求减排措施在项目投产前完成。 符合 各级生态环境部门和行政审批部门应积极开展试点，探索将碳排放

30、纳入“两高”项目环境影响评价，衔接落实各市和“两高”行业碳达峰行动方案、清洁能源替代、清洁运输、煤炭消费总量控制等政策要求。在环评工作中，统筹开展污染物和碳排放的源项识别、源强核算、减污降碳措施可行性论证及方案比选，提出协同控制最优方案 根据生态环境部生态环境部办公厅以环办环评函2021346 号发布了关于的通知中明确目前试点地区有：河北、吉林、浙江、山东、广东、重庆、陕西等，目前安徽不属于试点地区。 符合 重点行业挥发性有机物综合治理方案 实施废气分类收集处理。优先选用冷凝、吸附再生等回收技术；难以回收的，宜选用燃烧、吸附浓缩+燃烧等高效治理技术。水溶性、酸碱VOCs废气宜选用多级化学吸收等

31、处理技术。恶臭类废气还应进一步加强除臭处理。 本项目废气分类收集处理。项目含氯化氢的有机废气经焚烧系统碱喷淋+水喷淋预处理，与其他有机废气一并经RTO焚烧装置处理，危废库废气依托现有负压收集后经两级活性炭吸附处理，污水处理站符合 废气依托现有加盖密闭，负压收集后经两级碱洗/除臭+一级氧化喷淋+一级水吸收处理。优化现有2#合成车间废气处理方案，工艺废气依托现有四级酸喷淋处理碱性废水、依托现有三级碱喷淋处理酸性废气后，两股废气合并送新建焚烧系统处理。优化现有3#合成车间废气处理方案，含二氯甲烷废气经新建树脂吸附脱附处理后，依托现有排气筒排放；不含二氯甲烷废气依托现有依托现有四级酸喷淋+三级水喷淋处

32、理碱性废水、依托现有四级碱喷淋处理酸性废气后，两股废气合并送新建焚烧系统处理。优化现有2#精制车间废气处理方案，含二氯甲烷废气经新建树脂吸附脱附处理后，依托现有排气筒排放；不含二氯甲烷废气依托现有四级水喷淋处理后，送新建焚烧系统处理。 加强制药、农药、油墨、胶粘剂、橡胶和塑料制品等行业VOCs治理力度。重点提高涉VOCs排放主要工序密闭化水平，加强无组织排放收集，加大含VOCs物料储存和装卸治理力度。废水储存、曝气池及其之前废水处理设施应按要求加盖封闭，实施废气收集与处理。密封点大于等于2000个的，要开展LDAR工作。 本项目采用密闭连续化设备，物料转移为管道或泵输送，各废气产污节点所产废气

33、均通过管道引至废气处理装置处理。整个废气收集和处理系统处于微负压状态，减少了无组织排放。本项目按要求开展LDAR工作，加强设备与管线组件泄漏控制。 符合 加快生产设备密闭化改造。对进出料、物料输送、搅拌、固液分离、干燥、灌装等过程，采取密闭化措施，提升工艺装备水平。加快淘汰敞口式、明流式设施。重点区域含VOCs物料输送原则上采用重力流或泵送方式，逐步淘汰真空方式；有机液体进料鼓励采用底部、浸入管给料方式，淘汰喷溅式给料；固体物料投加逐步推进采用密闭式投料装置。 本项目采用密闭化设备进行生产。液体物料投料采用密闭操作间、计量泵送方式投加，物料采用重力流或泵送、采用浸入管给料方式输送。固体物料投加

34、采用密闭操作间、密闭投料器方式投料。 符合 中共中央 国务院关于深入打好污染防治攻坚战的意见 严把高耗能高排放项目准入关口，严格落实污染物排放区域削减要求，对不符合规定的项目坚决停批停建。依法依规淘汰落后产能和化解过剩产能。推动高炉-转炉长流程炼钢转型为电炉短流程炼钢。重点区域严禁新增钢铁、焦化、水泥熟料、平板玻璃、电解铝、氧化铝、煤化工产能，合理控制煤制油气产能规模，严控新增炼油产能 本项目严格落实污染物排放区域削减要求，符合园区发展规划，不属于落后产能和过剩产能，不属于新增焦化、煤化工、煤制油气等高耗能产业。 符合 挥发性有机物无组织排放控制标准 1、VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋

35、、储罐、储库、料仓中。 盛装 VOCs 物料的容器或包装袋应存放于室内，或存放在设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。 盛装 VOCs 物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口，保持密闭。 2、储罐运行维护要求： 浮顶罐浮顶罐罐体应保持完好，不应有孔洞、缝隙。浮顶边缘密封不应有破损。储罐附件开口（孔） ，除采样、计量、例行检查、维护和其它正常活动外，应密闭。支柱、导向装置等储罐附件穿过浮顶时，应采取密封措施。除储罐排空1、本项目不新增储罐，依托现有乙酸乙酯内浮顶储罐储存乙酸乙酯， 其他液体原料采用桶装， 密封储存在仓库中。 2、本项目不新增储罐，依托现有乙酸乙酯内浮顶储罐储存乙酸乙酯。企业

36、定期检修维护罐区储罐。 3、桶装液体原料投料时均采用密闭投料间、物料泵泵送至生产设备中。 4、乙酸乙酯内浮顶储罐采用底部装载方式，排放的符合 作业外，浮顶应始终漂浮于储存物料的表面自动通气阀在浮顶处于漂浮状态时应关闭且密封良好，仅在浮顶处于支撑状态时开启。边缘呼吸阀在浮顶处于漂浮状态时应密封良好，并定期检查定压是否符合设定要求。除自动通气阀、边缘呼吸阀外，浮顶的外边缘板及所有通过浮顶的开孔接管均应浸入页面下。 固定顶罐固定顶罐体应保持完好，不应有孔洞、缝隙。储罐附件开口（孔） ，除采样、计量、例行检查、维护和其它正常活动外，应密闭定期检查呼吸阀的定压是否符合设定要求。 3、VOCs 物料转移和

37、输送要求：液体 VOCs 物料应采用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液态 VOCs 物料时，应采用密闭容器、罐车。 4、挥发性有机液体装载要求：挥发性有机液体采用底部装载方式，排放的废气应收集处理效率不低于 90%；排放的废气连接至气相平衡系统。 5、工艺过程 VOCs 无组织排放控制要求：液态 VOCs 物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐） 、桶泵等给料方式密闭投加。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至 VOCs 废气收集处理系统；VOCs 物料卸（出、放）料过程应密闭，卸料废气应排至 VOCs 废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，

38、废气应排至 VOCs 废气收集处理系统；化学反应设备进料置换废气、挥发排气、反应尾气等应排至 VOCs 废气收集处理系统；在反应期间，反应设备的进料口、出料口、检修口、搅拌口、观察孔等开口（孔）在不操作时应保持密闭；冷凝单元操作排放的不凝尾气应排至 VOCs 废气收集处理系统；真空系统应采用干式真空泵，真空排气应排至 VOCs 废气收集处理系统；VOCs 物料混合、搅拌等配料加工过程以及含 VOCs 产品的包装（灌装、分装）过程应采用密闭设备或密闭空间内操作，废气应排至 VOCs 废气收集处理系统； 6、其他要求：企业应建立台账，台账保存期限不少于 3 年。 工艺过程产生的含 VOCs 废料（

39、渣、液）应按照第 5 章、第 6 章的要求进行储存、转移和输送。盛装过 VOCs 物料的废包装容器应加盖密闭。 7、 设备与管线组件 VOCs 泄漏控制要求： 企业中载有气态 VOCs 物料、 液态 VOCs物料的设备与管线组件的密封点2000 个，应开展泄漏检测与修复工作。 8、 废水输送系统： 对于工艺过程排放的含 VOCs 废水， 集输系统应符合下列规定，采用密闭管道输送，接入口和排出口采取与环境空气隔离的措施。废水储存、处理设施应采用固定顶盖，收集废气至 VOCs 废气收集处理系统。 9、废气收集系统排风罩（集气罩）VOCs 无组织排放位置，控制风速不应低于0.3m/s；废气收集系统的

40、输送管道应密闭。废气收集系统应在负压下运行。 10、收集的废气中 NMHC 初始排放速率2kg/h 时，处理效率不应低于 80%。 废气经集气罩收集后送罐区废气处理系统经两级活性炭吸附处理后排放，收集效率大于90%。 5、 本项目桶装液体VOCs原料， 在密闭操作间内泵入高位槽或反应釜，乙酸乙酯经罐区储罐泵入高位槽或反应釜；废气排至VOCs废气收集处理系统。车间内高位槽、 反应釜、 离心机等设备均设置废气收集措施。 真空泵采取干式真空泵， 真空泵尾气送废气处理系统。产品包装设置密闭GMP车间负压收集，废气收集处理效率不低于90%，减少无组织VOCs产生。 6、本项目要求项目运行期建立有机废气管

41、理台账，保持时间不少于3年。 7、 本次评价要求项目运行期应针对阀门、 法兰、 泵、液位计、 仪表连接件等动静密封点， 定期开展LDAR泄漏检测与修复工作。 8、车间内废水采用密闭收集罐暂存，设备地坪清洗水采用密闭加盖积液井收集，并采用密闭明管管道输送至污水处理站。 9、密闭设备采用密闭管道收集废气；釜残、滤渣、滤饼等出料工序中设置集气罩收集挥发气，进口风速大于0.3m/s，收集废气至车间废气处理系统。 10、 本项目位于重点地区， 项目各环节产生的废气根据工艺废气的浓度、 性质、 风量等均采取了相应的废气收集处理措施，废气污染物排放达到安徽省地方标 准 制 药 工 业 大 气 污 染 物 排

42、 放 标 准 （DB34/310005-2021）中的排放限值。 1.3.4 项目与所在区域总体发展规划、规划环境影响评价及审查意见的相符性分析项目与所在区域总体发展规划、规划环境影响评价及审查意见的相符性分析 1.3.4.1 太和经济开发区化工集中区基本情况太和经济开发区化工集中区基本情况 一、 太和经济开发区化工集中区总体规划（20172030 年）2020 年调整概况 （1）产业定位 太和经济开发区化工集中区产业定位为：医药化工产业。 （2）规划范围 太和经济开发区化工集中区规划面积为 2.96 km2， 由三个区块组成， 分别为：区块一北至北环路、南至和谐大道太原河、西至创业路、东至兴

43、业路，面积总计 2.54 km2； 区块二北距宁洛高速 100 米， 南距漯阜铁路 55 米， 西南至乐昌路，西北距乐昌路 400 米，东北距北站路 86 米，东南距北站路 650 米，面积为 0.32 km2；区块三北距宁洛高速 100 米，南至创新大道，西距太和大道 626 米，东距创业路 513 米，面积为 0.1 km2。 （3）规划期限：2017-2030 年 二、园区基础设施现状 （1）给水工程 水厂及水源：化工集中区内供水主要接颍河北岸、万福沟东岸的颍河枢纽水厂（颍阳水厂）和三水厂联合供水，以地表水为水源，供水规模为 9 万立方米/日。 给水管网：化工集中区给水主干管道主要布置在

44、北环路、钜阳路、和谐大道、兴业路、北站路，太和大道上，主干管道管径 DN600mm、DN400mm、DN300mm；化工集中区其余道路根据需要敷设 DN200mm 给水次管网。 （2）排水工程 排水体制：规划区采用雨、污水分流制排放系统。 雨水排放系统： 1）根据河流、道路走向合理划分汇水区域，沿道路布置雨水管道，分片收集雨水，雨水干管沿区内主干道布置，雨水经雨水管道收集后就近、分散、重力流分别沿北站路、新阳路、钜阳路、颍阳路、和谐大道主排水管分别排入裕民河及就近沟渠。 2）红线宽度在 40 米以上道路上，雨水管道沿道路两侧布置；其余道路雨水管布置在道路中间。雨水管道在道路下管位，两侧布置在慢

45、车道或人行道之下，单侧布置在车行道中间偏东侧、南侧。 3）雨水管道采用 DN1000、DN800 的钢筋混凝土圆管。雨水管道的覆土深度尽量控制在 0.7m1.3m。 污水系统规划： 1）化工集中区区块一内自建化工集中区专用污水处理厂，区块三内企业污水排入太和经济开发区污水处理厂处理。 2）化工集中区各企业必须单独布设架空管道将废水排入污水处理厂，做到工业废水一企一管、单独计量。化工集中区污水处理厂的尾水通过市政污水管网排入太和经济开发区污水处理厂。管道尽量沿新建道路敷设，污水主干管沿污水量比较集中的道路敷设，规划污水管道在道路下的管位，原则上布置于路西、路北侧。区块一污水主干管主要布置在颍阳路

46、上。污水管最大管径为 d800mm，最小管径为 d400mm。 3） 规划的化工集中区污水处理厂总处理能力8000m3/d， 一期建设5000m3/d，二期建设 3000m3/d。化工集中区污水处理厂出水排入太和经济开发区污水处理厂处理，太和经济开发区污水处理厂位于省道 S308 以北、漯阜铁路以南、万福沟东侧，占地 106 亩，设计污水处理总规模 4 万吨/日。其中一期工程规模日处理污水 2 万吨，采用 CASS 工艺（循环式活性污泥法），出水水质达到城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）中一级 A 标准；一期工程于 2009年 12 月开工，2011 年 8 月 31 日

47、竣工并验收合格；一期工程配套污水管网工程以 BT 方式建设于 2012 年 5 月 10 日全部通水并通过竣工验收，管网建设累计建成 16 公里，服务面积 28.3 平方公里。二期工程规模日处理污水 2 万吨，采用水解酸化池（膜法）+A/A/O 池二沉池+曝气生物滤池+混凝沉淀池过滤+二氧化氯消毒处理工艺，于 2015 年 4 月开工建设，目前已建设完成，并正常运行。 （3）供热工程规划 热源规划：园区现采取集中供热方式，以现有悦康热电厂（3 台 75t/h 中温中压燃烧生物质循环流化床锅炉， 两用一备） 作为热源， 采用过热蒸汽为热媒。 热力管网规划：热力管网主要沿河流、道路敷设，呈枝状布局

48、，其中主干管布置在颍阳路主干道上，管径为 DN500mm，次干管主要分布在城市次干道和支路上，管径为 DN300mm-DN400。 1.3.4.2 与园区总体发展规划、规划环境影响评价及审查意见符合性分析与园区总体发展规划、规划环境影响评价及审查意见符合性分析 本次评价主要分析本项目与太和经济开发区化工集中区总体规划（20172030 年）2020 年调整环境影响报告书及审查意见的符合性分析。 表表 1.3-3 本项目太和经济开发区化工集中区调整环评及审查意见符合性分析本项目太和经济开发区化工集中区调整环评及审查意见符合性分析 规划及规划环评相关要求规划及规划环评相关要求 项目内容及其符合性项

49、目内容及其符合性 是否符是否符合合 园区规划主导产业要求 太和经济开发区化工集中区主导产业为医药化医药化工工。 本项目产品利托那韦原料药，均为化学原料药，属于医药化工项目，符合园区产业发展要求。 符合 调整规划环境影响评价审查意见 加强规划引领，坚持绿色协调发展。开发区应坚持生态保护优先、 高效集约发展， 以生态环境质量改善、 防范环境风险为核心， 明确开发区存在的制约因素； 加强 规划 与国土空间规划、污染防治攻坚战规划及升级版规划等相关环境保护政策要求、省市“三线一单”成果的协调衔接； 按照最新的生态环境管理要求， 统筹推进开发区整体发展和生态建设，合理控制开发利用强度。 本项目位于安徽太

50、和经济开发区化工集中区内，用地属于工业用地，经对照，本项目的建设符合阜阳市“三线一单管控要求”。 符合 严守环境质量底线，落实区域环境质量管控措施。 按照 关于进一步加强建设项目新增大气主要污染物总量指标管理工作的通知(皖环发201719 号)，严格落实主要污染物排放总量控制要求。同时，应根据国家和我省水、土壤、声环境、 固体废物污染防治相关要求， 制定污染防控方案和污染物总量管控要求, 切实保障区域内入驻项目达标排放，区域环境质量持续改善，区域环境问题得到妥善解决。 本评价要求项目落实主要污染物排放总量控制要求，并取得生态环境主管部门总量核定批复文件。项目制定了相应的废水、废气、固废以及噪声