惠州市技元光电子厂ISO质量管理手册32页.doc

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1、Page No.页数号码Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Page No.页数号码Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本1A26A2A27A3A28A4A29A5A30A6A317A328A339A3410A3511A3612A3713A3814A3915A4016A4117A4218A4319A4420A4521A4622A4723A4824A4925A50Document Issue发行本01Document Issue发行本Effective Date生效日期07.09.25Effective Date生效日期编 制

2、张 辉管理者代表20xx.04.08Originator:Print NameTitleDate姓 名职 位日 期核 准刘忠敬 总经理 20xx.04.08Approved By:Print NameTitleDate签 名姓 名职 位日 期修订记录Changes Record发行本内容参考生效日期IssueDescriptionReferenceEffective Date01第一次发行ISO9001:2000标准2007-09-2502第二次发行ISO9001：2008标准20xx-04-08 索 引 序 号内 容 页 封面1 修订记录2 索引31.0前言4 2.0质量方针5 3.0质量术

3、语和定义6 4.0质量管理体系7-9 5.0管理职责9-14 6.0资源管理14-15 7.0产品实现16-22 8.0测试, 分析和改进23-279.0ISO 9001 对照表27-291.0前言1.1概述 惠州市技元光电子厂成立于2005年01月，是韩国富商在中国大陆独资的韩资企业之一, 是一家专业进行PCBA-光电子产品生产的企业，产品主要供给LG公司。产品质量优,深受客户的好评。公司地址:广东省惠州市陈江镇古湖村。质量手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司品质体系的最高准则 1.2目的 本手册适用于公司质量方面各项运作确定组织有能力提供满足顾客和适用的法规要

4、求的产品及通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格过程而达到顾客满意1.3引用标准 ISO 9001 : 20082.0质量方针质 量 方 针 惠州市技元光电子厂保持有效之质量体系符合ISO 9001 标准要求惠州市技元光电子厂之质量方针为全员参与，持续改进；优质高效，满足客户。惠州市技元光电子厂之质量目标: 顾客满意率 90% 产品交付一次合格率 99.8%物料损耗率 0.08%*所有惠州市技元光电子厂之员工需明白质量方针，并付出最大努力去达成质量目标，满足客户要求。3.0品质术语和定义 3.1品质术语质量产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力质量管理体系建立质量方

5、针和质量目标并实现这些目标的体系质量方针由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总意图质量策划质量管理的一部份，致力设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标顾客接收产品的组织或个人供方提供产品的组织或个人相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体检验通过观察和判断，必要时结合测试试验所进行的符合性评价校正所有为确认测量仪器误差范围的活动AVL认可供货商名单QF供货商核准表ACOC年度品质保证书CAR纠正措施要求VCAR供货商纠正措施要求4.0质量管理体系 4.1 质量管理体系总要求 4.1.1本公司按照ISO 9001:2008国际标准的要求建立、实施和保持文件的质量管理体

6、系，并坚持持续改进，以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。包括：l 确定质量管理体系所需要的过程(本公司无外包过程和设计开发过程)l 确定这些过程的顺序和相互作用l 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法l 测量（适用时）、监控分析过程和实施活动必须达到计划要求并持续地改善l 保证取得支持运作效率和监控过程的有效信息l 本公司对质量管理体系的需要的过程(本公司无外包过程和设计开发过程)进行管理并纳入管理评审活动 4.1.2 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理，从识别顾客的需求，到顾客满意度的评价。见过程模式图。4.2 文件的要求4.2.1 总则为确保产品符合规定的要求，

7、应建立一个文件化的品质体系，文件化的体系包括四个层次的系统，包括质量方针、组织结构、职责和详细的实施方法，四个层次为 :(I)质量手册(II)程序(III)作业指导(IV)表格和记录4.2.2 a)质量手册-手册的目的是描述公司的运作、质量方针和目标及对顾客的承诺-质量手册修改管理代表负责建立和维持本质量手册，通过质量手册的修改来反映正确的品质体系，负责准备修改版本 (包括新版本)，总经理批准修改的质量手册-分派文件控制应负责按文件分发清单发出和按文件分发表回收质量手册，并保存分派记录b)程序-为实现质量手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导公司运作指示c)指导-对如何实现某一活动而规定的可

8、接受的活动过程或结果的描述，它们可以是 :(I)图纸(II)检验和测试方法(III)工作样品或实例（）包括记录d)表格和记录-根据规定的要求，描述产品生产事实和结果的公司文件范畴4.2.3文件控制a)目的执行程序以控制本质量手册所要求的所有文件和资源，这些文件和资源 (包括 : 外来文件、图纸、国际标准) 发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制及保证，确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别，并控制其分发:(I)所有与质量体系有效运作有关的场所，都得到了足够的指导文件(II)作废的文件及时从所有发布和使用场所移开b)文件的变更/修改(I)文件的变更/修改和审批应由原变更

9、和审核人员进行(II)变更的性质应在文件的封面上，以适当的手册或程序作出说明(III)为防止使用作废和无效之文件，应有最新文件一览表c)责任部门(I)文件控制中心(II)其它有关部门d)程序(I)文件控制程序4.2.4质量记录控制程序a)目的本公司之执行质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制，旨在证明满足规定要求和质量系统有效进行。(I)质量记录应保存质量记录，包括供货商的有关质量记录，以证明本公司产品达到所要求之质量体系正在有效运行。质量记录包括检验记录、校正/保养记录、采购单、顾客合同、COC、AVL、最终检验报告等(II)质量记录的贮存所有质量记录应字迹清晰并可分清是何种

10、产品，在适宜的环境中贮存，保管方式便于存取和检索，以防止损坏、变质和丢失。应规定品质记录的保存期限以便于需方或其代表在协议的保存期内进行评价b)责任部门(I)生产部(II)QC部(III)营业部(IV)人事总务部(IIV) 其它相关部门c)程序(I)质量记录控制程序5.0管理承诺5.1最高管理层应切实承诺以下事项的实施和改善其质量体系 :l 沟通符合顾客要求和法规管理要求的重要性l 建立质量方针和质量目标l 执行管理评审l 确保提供必要的资源 (见标准要求 6.0)5.2顾客为中心最高管理层应以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化成为各项要求，以符合顾客满意之目的5.3质量

11、方针最高管理层应制定质量方针，并确保:l 组织的目标是可行的l 包括满足质量要求和持续改进的承诺l 提供建立和评审质量目标的框架l 组织中的各级相关部门之间能够相互交流和理解l 质量方针的持续适用性得到评审5.4策划5.4.1质量目标最高管理层应确保组织在其各级相关职能部门建立质量目标，质量目标应是可以测量的并与质量方针及其持续改进的承诺相一致，质量目标应包括满足产品和/或服务要求 公司总目标： 顾客满意率90% 产品交付一次合格率99.8% 物料损耗率0.08% 部门目标： 部门目标参见质量管理体系品质策划5.4.2质量策划组织应确保为达到已确认和计划质量目标所需的活动和资源质量策划应涵盖

12、:l 质量管理体系要求的过程l 实现结果所需之过程和资源l 组织应持续性改进l 技元光电子厂质量策划l 5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限总经理(a)批准公司预算(b)设定公司行政架构政策(c)编制公司发展方向及市场定位(e)建立公司管理系统(f)统管全公司各职(g)主持管理评审会议(h)批准质量方针(i)批准质量手册管理者代表(详见管理者代表授权书)1.审批作业指引等三级类文件。2.推动并维持本公司ISO9001：2008版质量管理体系有效运行策划内部审核及内审总结。3.向总经理及公司有关部门报告质量管理体系运行的成效及改进的需求。4.倡导及促进顾客要求意识的形成。5.就ISO900

13、1：2008版之有关事宜与外部认证机构顾问公司以及政府机构等进行联络。6.协助总经理主持管理评审工作。7.负责人事总务具体工作的管理人事部负责人 1. 统筹员工培训与考核评估工作，确保公司从事质量活动的所有人员都具有合格的上岗职能与技术 2. 负责制订并有效实施公司员工培训计划，督促各部门按时进行岗位职能技术培训，全面提高公司职工素质和工作能力 3. 负责公司的人事管理及宣传工作，统筹本部门的全面工作 4. 负责管理公司后勤、保卫工作 5. 保存公司员工培训记录及其它相关记录品质部负责人1. 负责质量保证和质量控制，确保产品质量符合顾客要求 2. 组织对原辅材料、半成品进行检验、试验和控制，并

14、对交付的产品质量负责; 负责产品实现的品质保证监管 3. 审批、检验、试验报告标准及规格 4. 组织不合格品的分析、评审，有权对不合格品作出判断、标识处理和控制，跟进一切纠正和预防措施 5. 负责编制不合格控制程序和纠正及预防措施控制程序 6负责文控中心日常工作的管理 7.向总经理汇报 管理TEAM负责人(a)向经理汇报(b)负责人事总务部和财务部及营业部活动的统筹管理(c)负责管理公司财务工作(d)负责人事资源管理/公司招聘事务统筹监管(e)负责员工培训活动/统筹培训效果追踪监管(f)负责管理文件控制活动(g)负责统筹培训效果追踪表(h)负责生产计划的统筹(i)负责统筹产品要求评审活动(j)

15、负责营业部物料接收及发放工作的监管(k)负责仓库物料之标识工作的监管(l)负责监督货仓活动(m)负责管理进料检验活动工作的监管生产TEAM负责人(a)向经理汇报(b)负责生产部和生产技术部活动的统筹管理(c)负责管理生产技术的设备维修保养活动(d)负责公司产品制造活动统筹监管(d)负责产品实现的品质保证监管(e)负责生产计划的审批及计划实施过程的监管(f)负责管理生产进度控制活动(g)负责对生产中的生产、技术、质量问题及时组织分析、协调并与相关部门沟通解决。(h)负责组织督促有关人员作好紧急放行特采部品、变更材料或试作产品等的控制工作。 (i) 负责组织公司检验、计量和试验设备仪器、仪表的校验

16、和管理(j) 负责统筹公司机器、设备、设施的管理、维修与保养技元光电子厂质量管理体系组织结构图董事长总经理管理者代表品质部文控中心生产部TEAM管理部TEAM人事总务部财务部生产技术部生产部营业部其它的管理人员职责及组职结构，由各有关部门的架构及职责文件概述5.5.2管理代表次长杨鼎亮先生担任管理者代表。管理者代表应协调 ISO 认证和质量系统维持方面的有关活动QC部负责人担任副管理者代表。当管理者代表缺席或管理者代表授权时，执行管理者代表的职责。5.5.3内部沟通a)公司应确保在不同的层次和职能之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通内部沟通渠道应包括:-会议-培训-电子邮件-布告板内部

17、沟通范围应包括:-质量方针-持续改善计划-内部质量审核结果-管理评审会议结果-投诉5.6管理评审5.6.1管理评审最高管理层应在每年召开一次管理评审会，经总经理同意时， 可召开非计划性的特别会议，对质量管理体系进行评审，以确保其持续的适用性、充分性和有效性，评审应对包括质量方针和目标在内的组织质量管理体系是否需要调整予以评估a)管理层评审会主席 :总经理成员 :管理者代表 QC部负责人及文控中心 管理部负责人及属下各部负责人 生产部负责人及属下各部负责人(如有需要，由主席决定邀请其它人员参与)如因故需缺席时，可以派代表参加会议b)职责-总经理主持管理评审会议-管理代表或副管理代表应准备会议议题

18、和管理评审会议记录-会议成员应根据会议议题准备适当的资源5.6.2评审内容管理评审应对与以下有关的现行状态和改进的可能进行定期的审核:(a)上一次管理评审会跟进项目情况(b)最近内部质量审核结论情况(c)纠正和预防措施的有效性(d)客户投诉情况(e)顾客满意情况(f)供方表现满意度(g)持续改善计划情况(h)员工培训效果情况(i)公司资源情况(j)年度培训计划之情况(k)质量方针和目标(l)议会成员提出和经主席批准的其它内容管理评审的结果应予以记录程序:管理评审程序6.0资源管理6.1组织应以适当方式确定并提供必需的资源，以保证建立保持和改进质量管理体系的过程及满足顾客要求6.2人力资源6.2

19、.1人员的委派对于质量管理体系规定的责任，组织应委派相应人员并确保他们的教育、培训、技能和经验能够胜任这些工作6.2.2培训、能力和意识(a)目的-本公司执行培训程序，明确培训要求并及从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力进行有关培训及确保人员能意识到他们的作业活动对质量相关性和重要性-对从事特殊工作的人员按所要求的教育、培训和/或经验进行资格认可-保存适当的培训记录-新进员工由部门的负责人负责培训并保存其培训记录-由负责人考核培训结果，考核方式可以为实践、观察和文字上的指示书-人事部应协调培训活动及保留教育、经历、培训和资格的记录-定期评估培训的有效性- 适用时，提供培训或采取其他

20、措施以获得所需的能力；(b)责任部门-人事部-各其它相关部门(c)程序-培训程序-质量记录控制程序 6.3基础设施(a)目的组织应确保提供并维护必要的设施，以使产品和.或服务符合要求，它包括 :-应制定并执行设备保养程序，为设备预防损坏、维护提供基本指南-对要求保养的设备进行确认并列出清单-保养频率在相关保养指示/记录中规定- 工作场所和相应的设施,(如车间、办公室、通讯设施、运输设施、服务设施和信息系统等).(b)责任部门-生产技术(c)保养指引/记录-保养指引/记录需保存在适当场所-保养指引由生产技术部准备-保养记录应由生产技术部保存(d)程序-设备控制程序 6.4工作环境1.目的:对工作

21、环境加以控制,以确保各设施的正常运作,满足产品的要求.2.范围:适用于本公司为实现产品要求所需的工作环境条件的控制.3.工作内容:3.1本公司所指工作环境主要是为实现产品要求所需的环境中人和物的因素.3.2人的因素包括:工作方法、安全操作规则、员工使用的特殊设施.3.3物理因素包括:温度、湿度、卫生、振动、噪声、污染、照明、电磁干扰、空气流动性、天气、清洁度等.3.3.1照明:在质量检查必须保证足够的照明,以不影响检查人员的视觉为宜.3.3.2清洁:须保持生产设施处于清洁有序状态,并以“S”.3.3.3噪声:现场作业员因噪声过大,无法适应时应配带耳塞.3.4由管理代表组织相关人员进行识别,对实

22、现产品要求有重大影响的工作环境因素.3.5对识别出的工作环境应加以控制,确保产品要求的实现.7.0产品实现7.1实现过程的策划组织应策划和发展并实施确保满足顾客的需要和期望所需的过程及其先后顺序，使之转化为质量要求并实现产品和/或服务的要求，实施过程计划必须包括在组织的质量管理体系当中组织应确保做到以下实现产品和/或服务的要求a)产品、项目或合同的质量目标b)针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施c)验证和确认活动，以及验收准则d)对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录e） 产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收收准则。顾客要求时，应准备相关文

23、件化的品质计划，为确保达到规定的质量要求，公司实施一般性的质量计划 质量手册7.2与顾客有关的过程7.2.1确定顾客要求a)目的组织应建立过程以确定顾客的要求过程应明确包括 :-顾客明确提出产品和/或服务的要求，包括交期、邮递交期及供货的有关要求及适用于产品的法律法规要求与组织认为必要的任何附加要求。-顾客虽没有明确提出要求，但对于将来或特别的使用时是必须要求的-有关产品和/或服务的合约，包括法法律和法规的要求-组织附加之要求b)责任部门-管理部TEAM- QC部-其它相关部门c)程序-合同评审程序7.2.2产品要求的评审a)目的组织应对顾客要求及组织本身提供的附加要求进行评审过程应明确包括

24、:-顾客对产品和/或服务的要求得以清楚确认-当顾客没有提供书面要求时，这些顾客的要求在接受前已被确认-合同或订单中任何与之前订单的报价不一致的要求已做出解决-组织有能力提供满足顾客要求的产品和/或服务当产品和/或服务改变时，组织应对文件进行适当的更改，并应将更改通知适当的人员b)责任部门-管理部TEAM- QC部-其它相关部门c)程序-合同评审程序7.2.3与顾客的交流a)目的为满足顾客的要求，组织规定和实施以下与顾客沟通的有关要求/或服务-产品和/或服务信息-询价和订单处理，包括修订-顾客的反馈包括顾客投诉b)责任部门-管理部TEAM - QC部c)程序-顾客投诉程序7.3设计和开发(本公司

25、没产品设计与开发，此条款予以裁减。)7.4采购7.4.1采购过程a)目的采购过程 (供货商评审与控制程序)是为了认可和取消认可供称商/服务商，同时也规定了供称商表现的控制b)责任部门-管理部TEAMc)参考-AVL:认可供称商名单-QF:核准表d)程序-供应商评审程序7.4.2采购信息a)目的应建立和执行采购程序，以保证采购的产品符合规定的要求采购资料，PO 应注明以下项目 :-供货商名称-订购单编号-物料名称或编号-数量-单价(需要时)-交货期-交货地点-其它相关资料b)责任部门-QC部-营业部/采购c)参考AVL:认可供称商名单QF:核准表COC:品质保证书d)程序-采购控制程序7.4.3

26、采购产品的验证信息a)目的应对所采购产品的验证所必要的活动加以识别，并予以实施采购物料的验证-需 IQC 的物料-IQC 应根据规定的检验指引检验物料-只需 COC/ACOC 的物料-IQC 应进行有效的进料核查并检查相关 COC/ACOC 的有效性-如需要，PO 应注明及安排于供货商处进行物料验证-如有顾客之特别要求，PO 应注明及安排顾客或其代表于供货商进行物料验证-顾客的验证既不能减轻本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客的拒收b)责任部门-QC部-营业部-采购c)程序-采购控制程序 7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务控制信息a)目的组织应通过以下方式策划和提供生产和服务提供

27、 :-规范产品和/或服务特性现有的信息-需要时，提出工作指示-使用并维护适当的生产安装和提供服务的设备-提供并使用适当的测量和核对以及试验设备-进行适当的检验和试验或验证活动-规定产品发放、交付和适用的、有效的、供货方面有关活动的适合方式b)责任部门-生产部-其它有关部门c)程序-生产计划控制程序 7.5.2生产和服务确认a)目的对于输出结果不能经常地通过其后核对和试验的产品和/或服务过程，组织应予以确定，任何的产品或服务过程同样还包括产品在使用中服务被交付后加工缺陷才暴露出来的过程应对这些过程进行确认以证实其有效性和可接受性组织应对确认安排予以规定并应明确 :-使用前对过程的鉴定-设备和/人

28、员的资格鉴定-使用特定的程序或记录，适当的再确认b)责任部门-生产部-生产技术/品质部c)程序-工序控制程序7.5.3产品标识和可追溯性a)目的为标识产品应建立和执行产品标识和可追溯性程序并标示产品实现全过程。单个产品或每批产品可以通过特定的标识进行分类。应保持标识并符合质量记录控制程序要求。产品的可追溯性应通过采取标签或其它适当的方法来确保原材料、半成品或制成品清楚的标识以识别产品并保持标示的唯一性b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)程序-产品标识和可追溯性程序 7.5.4顾客财产a)目的为确保本公司之顾客财产应建立和执行顾客财产控制程序，以确保所有拥有之财产 (包括

29、: 顾客知识产权和个人信息) 和物品得到保护处理，当客户财产受到损坏时，应该及时与客户联系并保留与客户沟通的记录。b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)程序-顾客财产控制程序 7.5.5产品防护a)目的公司之执行产品搬运、贮存、包装、保管和交付的程序以确保原材料、半成品最终产品的搬运、贮存、包装和交付得到控制，在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保证产品符合要求。b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)搬运公司提供防止损坏或变质的搬运方法和手段d)公司提供安全贮存场地或仓库，以防止产品损坏或变质。应规定验收保管和发放的管理方法。对贮存超过物料

30、及成品存放期的物料及成品由工程部负责检验，以便及时发现变质情况e)包装对包装和标识过程 (包括所用材料) 进行控制，以保证符合规定要求f)保管如需要，应依据指引安排贮存环境及隔离之措施g)交付采取足够的保护措施，将产品交付至顾客，合同要求时，这种保护应延续到交付的目的地h)程序-产品防护程序 7.6测试和监控设备的控制a)目的对检验、测量和试验设备进行控制，校正并保存记录，以证明产品符合规定的要求。选用具有所需准确度和精度的测试.计量器具,保证具有符合产品要求的检测能力。b)责任部门-QC部-其它有关部门c)校正指示/记录-校正指示书应保存在适当场所，为内部校正设备提供指导-校正指示由品保课准

31、备-应保存各仪器校正记录-应保存由外部机构校正的有关校正标准的证书 (由外部实验室发出)d)追溯性校正标准应可追溯到下列情况之一 :-测试研究所 (PRC)-校正有效期限-由设备的生产厂家提供之校正证书-其它 (注意校正指示)e)程序测试和监控设备控制程序8.0测量、分析和改进8.1总则a)目的组织应规定，策划并实施测试、核对和试验，活动，以确保过程的一致性和取得进步，这包括需求的测定和有效的方法及统计技术的敷衍，包括:-产品符合要求-符合质量管理体系-达到质量体系之改善效果b)责任部门-管理部-生产部-QC部 - 其它有关部门8.2 测量和监控8.2.1顾客满意a)目的应编制形成文件的程序，

32、以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求，对客户满意度进行测量和改进,以实现客户满意。监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。b)责任部门-管理部-生产部-QC部 - 其它有关部门c)程序-顾客满意度调查程序8.2.2内部审核a)目的-应实施内部质量审核以评审质量体系的有效性。应建立并执-行内部质量审核程序以确保品质体系有效维持在所希望的水平约每年进行一次-审核和跟进措施应按文件化程序进行，进行内部质量审核时，ISO 9001 的要素将作为审核指南-审核结果应文件化

33、并通知被审核区域的负责人。责任管理者应对审核中发现的问题及时采取纠正措施-主任审核员应安排并计划内部质量审核，制定审核计划并总结审核报告，并应保持审核及其结果的记录。- 负责受审区域的审核员应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。b)责任-管理代表有权力成立内部审核小组-管理代表指派人员为审核组长/内审员-实施审核的人员不应安排审核他或她自己所在的部门或职能范围，以保持审核的独立性c)程序-内部质量审核控制程序 -纠正和预防措施控制程序8.2.3过程的测量和监控a)目的-组织应使用适当方法对实现必要过程进行测量和监控以满足顾客要求并证实过程持续满足预期目的的能力，测量

34、结果应被用于保持和改进这些过程，并证实能满足各项目的持续能力，当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。b)责任部门-品质部-生产技术/管理部-其它有关部门c)程序-过程的测量和监控程序 8.2.4产品的测量和监控a)目的-组织应测量和监控产品和/或服务特性，以验证其满足规定我要求，这些测量与监控之应在实现产品和/或服务过程中的适当阶段实现，并应保持符合接收准则的证据。记录应标明负责产品和/或服务放行的授权者。b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)程序-产品测量和监控程序 8.3不合格控制a)目的-组织应确保没有达到标准要求的产品和/或服务得以标识及控制，以防止

35、非预期使用或交付，这些活动应在程序文件中加以明确-组织应对遇到不合格品的状态及程度进行识别、记录和评审，不合格品在交付或使用后发现，组织应对不合格产品的后果采取相应的措施。当有要求时，不合格产品和/或服务的建议使用方法应作为一项让步报告给顾客-MRB 适用于已完成的产品、生产过程中的半成品和原料- 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，公司应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。b)责任部门-品质部-其它有关部门-各部门负责人c)品质部(I) 负责评审不合格品，有权对其进行处置(II)按文件化程序评审不合格品，处置应为下列情况之一 : 可能的处置 :-进行返工或修正，以达到规定要求-

36、让步接收或降级 -拒收或报废-其它经许可的处置 d)程序-不合格品的控制程序 8.4数据分析a)目的-组织应选择和分析相应的资料，以确认质量体系的适用性和有效性，还可确定能够作出的改进组织应从测量和局控活动及其它相关来源收集组织应对相应资料进行分析，并提供以下信息 :-顾客满意和/或不满意-是否符合顾客要求-过程、产品和/或服务的特性-供方b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)程序-资料分析程序 8.5改进8.5.1持续改进a)目的-组织应对为促进质量管理体系持续完善所必须的程序给予策划和管理-通过质量方针、质量目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施和管理评审使用组织的质量管理体系的持续改进得到顺利的进行b)责任部门-管理部-生产部-品质部 - 其它有关部门c)程序-持续改进策划程序8.5.2纠正及预防措施a)目的组织应制订并执行采取纠正和预防措施的程序。其内容包括 :-调查产生不合格品的原因并研究防止再发生所需的纠正措施 ;-对全部过程、操作、质