惠州市技元光电子厂ISO质量管理手册32页.doc
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1、Page No.页数号码Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Page No.页数号码Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本Rev.版本1A26A2A27A3A28A4A29A5A30A6A317A328A339A3410A3511A3612A3713A3814A3915A4016A4117A4218A4319A4420A4521A4622A4723A4824A4925A50Document Issue发行本01Document Issue发行本Effective Date生效日期07.09.25Effective Date生效日期编 制
2、张 辉管理者代表20xx.04.08Originator:Print NameTitleDate姓 名职 位日 期核 准刘忠敬 总经理 20xx.04.08Approved By:Print NameTitleDate签 名姓 名职 位日 期修订记录Changes Record发行本内容参考生效日期IssueDescriptionReferenceEffective Date01第一次发行ISO9001:2000标准2007-09-2502第二次发行ISO9001:2008标准20xx-04-08 索 引 序 号内 容 页 封面1 修订记录2 索引31.0前言4 2.0质量方针5 3.0质量术
3、语和定义6 4.0质量管理体系7-9 5.0管理职责9-14 6.0资源管理14-15 7.0产品实现16-22 8.0测试, 分析和改进23-279.0ISO 9001 对照表27-291.0前言1.1概述 惠州市技元光电子厂成立于2005年01月,是韩国富商在中国大陆独资的韩资企业之一, 是一家专业进行PCBA-光电子产品生产的企业,产品主要供给LG公司。产品质量优,深受客户的好评。公司地址:广东省惠州市陈江镇古湖村。质量手册规定了本公司总体的质量方针、程序、职责和实践。本手册也是全公司品质体系的最高准则 1.2目的 本手册适用于公司质量方面各项运作确定组织有能力提供满足顾客和适用的法规要
4、求的产品及通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格过程而达到顾客满意1.3引用标准 ISO 9001 : 20082.0质量方针质 量 方 针 惠州市技元光电子厂保持有效之质量体系符合ISO 9001 标准要求惠州市技元光电子厂之质量方针为全员参与,持续改进;优质高效,满足客户。惠州市技元光电子厂之质量目标: 顾客满意率 90% 产品交付一次合格率 99.8%物料损耗率 0.08%*所有惠州市技元光电子厂之员工需明白质量方针,并付出最大努力去达成质量目标,满足客户要求。3.0品质术语和定义 3.1品质术语质量产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力质量管理体系建立质量方
5、针和质量目标并实现这些目标的体系质量方针由最高管理者正式发布的与质量有关的组织总意图质量策划质量管理的一部份,致力设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标顾客接收产品的组织或个人供方提供产品的组织或个人相关方与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体检验通过观察和判断,必要时结合测试试验所进行的符合性评价校正所有为确认测量仪器误差范围的活动AVL认可供货商名单QF供货商核准表ACOC年度品质保证书CAR纠正措施要求VCAR供货商纠正措施要求4.0质量管理体系 4.1 质量管理体系总要求 4.1.1本公司按照ISO 9001:2008国际标准的要求建立、实施和保持文件的质量管理体
6、系,并坚持持续改进,以确保质量管理体系的有效性、适宜性和充分性。包括:l 确定质量管理体系所需要的过程(本公司无外包过程和设计开发过程)l 确定这些过程的顺序和相互作用l 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法l 测量(适用时)、监控分析过程和实施活动必须达到计划要求并持续地改善l 保证取得支持运作效率和监控过程的有效信息l 本公司对质量管理体系的需要的过程(本公司无外包过程和设计开发过程)进行管理并纳入管理评审活动 4.1.2 本公司运用过程方法对质量管理体系进行管理,从识别顾客的需求,到顾客满意度的评价。见过程模式图。4.2 文件的要求4.2.1 总则为确保产品符合规定的要求,
7、应建立一个文件化的品质体系,文件化的体系包括四个层次的系统,包括质量方针、组织结构、职责和详细的实施方法,四个层次为 :(I)质量手册(II)程序(III)作业指导(IV)表格和记录4.2.2 a)质量手册-手册的目的是描述公司的运作、质量方针和目标及对顾客的承诺-质量手册修改管理代表负责建立和维持本质量手册,通过质量手册的修改来反映正确的品质体系,负责准备修改版本 (包括新版本),总经理批准修改的质量手册-分派文件控制应负责按文件分发清单发出和按文件分发表回收质量手册,并保存分派记录b)程序-为实现质量手册中所描述的质量方针和目标而建立的指导公司运作指示c)指导-对如何实现某一活动而规定的可
8、接受的活动过程或结果的描述,它们可以是 :(I)图纸(II)检验和测试方法(III)工作样品或实例()包括记录d)表格和记录-根据规定的要求,描述产品生产事实和结果的公司文件范畴4.2.3文件控制a)目的执行程序以控制本质量手册所要求的所有文件和资源,这些文件和资源 (包括 : 外来文件、图纸、国际标准) 发布前应得到必要的责任人员审核和批准、控制及保证,确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发:(I)所有与质量体系有效运作有关的场所,都得到了足够的指导文件(II)作废的文件及时从所有发布和使用场所移开b)文件的变更/修改(I)文件的变更/修改和审批应由原变更
9、和审核人员进行(II)变更的性质应在文件的封面上,以适当的手册或程序作出说明(III)为防止使用作废和无效之文件,应有最新文件一览表c)责任部门(I)文件控制中心(II)其它有关部门d)程序(I)文件控制程序4.2.4质量记录控制程序a)目的本公司之执行质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存和处置所需的控制,旨在证明满足规定要求和质量系统有效进行。(I)质量记录应保存质量记录,包括供货商的有关质量记录,以证明本公司产品达到所要求之质量体系正在有效运行。质量记录包括检验记录、校正/保养记录、采购单、顾客合同、COC、AVL、最终检验报告等(II)质量记录的贮存所有质量记录应字迹清晰并可分清是何种
10、产品,在适宜的环境中贮存,保管方式便于存取和检索,以防止损坏、变质和丢失。应规定品质记录的保存期限以便于需方或其代表在协议的保存期内进行评价b)责任部门(I)生产部(II)QC部(III)营业部(IV)人事总务部(IIV) 其它相关部门c)程序(I)质量记录控制程序5.0管理承诺5.1最高管理层应切实承诺以下事项的实施和改善其质量体系 :l 沟通符合顾客要求和法规管理要求的重要性l 建立质量方针和质量目标l 执行管理评审l 确保提供必要的资源 (见标准要求 6.0)5.2顾客为中心最高管理层应以实现顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化成为各项要求,以符合顾客满意之目的5.3质量
11、方针最高管理层应制定质量方针,并确保:l 组织的目标是可行的l 包括满足质量要求和持续改进的承诺l 提供建立和评审质量目标的框架l 组织中的各级相关部门之间能够相互交流和理解l 质量方针的持续适用性得到评审5.4策划5.4.1质量目标最高管理层应确保组织在其各级相关职能部门建立质量目标,质量目标应是可以测量的并与质量方针及其持续改进的承诺相一致,质量目标应包括满足产品和/或服务要求 公司总目标: 顾客满意率90% 产品交付一次合格率99.8% 物料损耗率0.08% 部门目标: 部门目标参见质量管理体系品质策划5.4.2质量策划组织应确保为达到已确认和计划质量目标所需的活动和资源质量策划应涵盖
12、:l 质量管理体系要求的过程l 实现结果所需之过程和资源l 组织应持续性改进l 技元光电子厂质量策划l 5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限总经理(a)批准公司预算(b)设定公司行政架构政策(c)编制公司发展方向及市场定位(e)建立公司管理系统(f)统管全公司各职(g)主持管理评审会议(h)批准质量方针(i)批准质量手册管理者代表(详见管理者代表授权书)1.审批作业指引等三级类文件。2.推动并维持本公司ISO9001:2008版质量管理体系有效运行策划内部审核及内审总结。3.向总经理及公司有关部门报告质量管理体系运行的成效及改进的需求。4.倡导及促进顾客要求意识的形成。5.就ISO900
13、1:2008版之有关事宜与外部认证机构顾问公司以及政府机构等进行联络。6.协助总经理主持管理评审工作。7.负责人事总务具体工作的管理人事部负责人 1. 统筹员工培训与考核评估工作,确保公司从事质量活动的所有人员都具有合格的上岗职能与技术 2. 负责制订并有效实施公司员工培训计划,督促各部门按时进行岗位职能技术培训,全面提高公司职工素质和工作能力 3. 负责公司的人事管理及宣传工作,统筹本部门的全面工作 4. 负责管理公司后勤、保卫工作 5. 保存公司员工培训记录及其它相关记录品质部负责人1. 负责质量保证和质量控制,确保产品质量符合顾客要求 2. 组织对原辅材料、半成品进行检验、试验和控制,并
14、对交付的产品质量负责; 负责产品实现的品质保证监管 3. 审批、检验、试验报告标准及规格 4. 组织不合格品的分析、评审,有权对不合格品作出判断、标识处理和控制,跟进一切纠正和预防措施 5. 负责编制不合格控制程序和纠正及预防措施控制程序 6负责文控中心日常工作的管理 7.向总经理汇报 管理TEAM负责人(a)向经理汇报(b)负责人事总务部和财务部及营业部活动的统筹管理(c)负责管理公司财务工作(d)负责人事资源管理/公司招聘事务统筹监管(e)负责员工培训活动/统筹培训效果追踪监管(f)负责管理文件控制活动(g)负责统筹培训效果追踪表(h)负责生产计划的统筹(i)负责统筹产品要求评审活动(j)
15、负责营业部物料接收及发放工作的监管(k)负责仓库物料之标识工作的监管(l)负责监督货仓活动(m)负责管理进料检验活动工作的监管生产TEAM负责人(a)向经理汇报(b)负责生产部和生产技术部活动的统筹管理(c)负责管理生产技术的设备维修保养活动(d)负责公司产品制造活动统筹监管(d)负责产品实现的品质保证监管(e)负责生产计划的审批及计划实施过程的监管(f)负责管理生产进度控制活动(g)负责对生产中的生产、技术、质量问题及时组织分析、协调并与相关部门沟通解决。(h)负责组织督促有关人员作好紧急放行特采部品、变更材料或试作产品等的控制工作。 (i) 负责组织公司检验、计量和试验设备仪器、仪表的校验
16、和管理(j) 负责统筹公司机器、设备、设施的管理、维修与保养技元光电子厂质量管理体系组织结构图董事长总经理管理者代表品质部文控中心生产部TEAM管理部TEAM人事总务部财务部生产技术部生产部营业部其它的管理人员职责及组职结构,由各有关部门的架构及职责文件概述5.5.2管理代表次长杨鼎亮先生担任管理者代表。管理者代表应协调 ISO 认证和质量系统维持方面的有关活动QC部负责人担任副管理者代表。当管理者代表缺席或管理者代表授权时,执行管理者代表的职责。5.5.3内部沟通a)公司应确保在不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通内部沟通渠道应包括:-会议-培训-电子邮件-布告板内部
17、沟通范围应包括:-质量方针-持续改善计划-内部质量审核结果-管理评审会议结果-投诉5.6管理评审5.6.1管理评审最高管理层应在每年召开一次管理评审会,经总经理同意时, 可召开非计划性的特别会议,对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适用性、充分性和有效性,评审应对包括质量方针和目标在内的组织质量管理体系是否需要调整予以评估a)管理层评审会主席 :总经理成员 :管理者代表 QC部负责人及文控中心 管理部负责人及属下各部负责人 生产部负责人及属下各部负责人(如有需要,由主席决定邀请其它人员参与)如因故需缺席时,可以派代表参加会议b)职责-总经理主持管理评审会议-管理代表或副管理代表应准备会议议题
18、和管理评审会议记录-会议成员应根据会议议题准备适当的资源5.6.2评审内容管理评审应对与以下有关的现行状态和改进的可能进行定期的审核:(a)上一次管理评审会跟进项目情况(b)最近内部质量审核结论情况(c)纠正和预防措施的有效性(d)客户投诉情况(e)顾客满意情况(f)供方表现满意度(g)持续改善计划情况(h)员工培训效果情况(i)公司资源情况(j)年度培训计划之情况(k)质量方针和目标(l)议会成员提出和经主席批准的其它内容管理评审的结果应予以记录程序:管理评审程序6.0资源管理6.1组织应以适当方式确定并提供必需的资源,以保证建立保持和改进质量管理体系的过程及满足顾客要求6.2人力资源6.2
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